2023年3月15日的法規 (EU) 2023/607 修訂了關於某些醫療器械和體外診斷醫療器械的過渡性規定的法規 (EU) 2017/745 和 (EU) 2017/746。MDR和IVDR是歐盟對醫療器械和體外診斷醫療器械的新法規，對製造商和相關利益相關者的要求更為嚴格，旨在加強醫療器械的監管和市場準入審查，保障患...

2023年6月29日，新的歐盟機械法規(EU) 2023/1230在歐盟官方公報上發布歐盟機械法規。機械行業經曆了重大轉變，取代了之前的機械指令 2006/42/EU。(EU) 2023/1230規定將於2023年7月19日生效，自2027年1月起強製實施。機械指令 2006/42/EC將被廢除，僅新法規有效。

2023年8月8日，歐盟（EU）發布法規（EU）2023/1608，修訂關於持久性有機汙染物的法規（EU）2019/1021附件一A部分（POPRecast法規，合並版至2023年6月）通過添加全氟己烷磺酸(PFHxS)、其鹽類和PFHxS相關化合物，中間體用途或其他規格有特定豁免。

2023年7月11日，歐盟委員會發布了RoHS修正案，在附件IV中納入了新的豁免。針對溫度超過300C和壓力超過1000bar的毛細管流變儀熔體壓力傳感器中的汞，歐盟RoHS豁免申請已獲得批準，並具有有效期。委員會得出結論，目前在科學和技術上消除或替代RoHS附件I第9類監測和控製儀器中汞的使用是不可行的。該指...

醫療器械指令(MDD)是歐洲以前的醫療器械監管和ce標誌認證框架，將大多數化妝品和美容產品排除在其範圍之外。然而，歐洲醫療器械法規2017/745 (MDR)做涵蓋這些產品的許多類型。

截至2022年5月26日，新法規2017/746(體外診斷設備法規(IVDR))生效，並取代之前的體外診斷醫療設備指令98/79/EC (IVDD)。IVDR為IVD製造商在設備的整個生命周期內實現和保持合規性的方式引入了多種變化。

要在歐盟 (EU) 銷售醫療器械，您必須為您的產品獲得CE認證標誌。CE 標誌表明您的醫療設備符合適用的歐盟法規，並使您的產品能夠在所有歐盟成員國進行商業化。作為合法的醫療器械製造商，無論您是否外包製造業務的任何或所有組件，您都有責任維護法規合規性並確保產品獲得 CE 標誌。

頭部保護產品CE認證，頭盔應滿足 EN 397:2012+A1:2012，並配備符合 EN 166:2001 的護目鏡，而耳罩應符合 EN 352-3:2002。第二種選擇是工人佩戴單獨的頭盔、眼鏡和耳罩 (EN 352-1:2002) 或耳塞 (EN 352-2:2002)。

高能見度服裝CE認證標準EN ISO 20471:2013+A1:2016規定了使穿著者在高風險情況下可見的服裝。這種已經被開發以賦予最終用戶高可見性的服裝往往具有設計限製以滿足上述標準的嚴格要求。

2016年3月份歐盟官方公告就已經發布了新的PPE法規(EU) 2016/425，這個法規給了2年的，也就是2018年3月31號強製執行，在2018年4月21日，指令89/686 / EEC將被廢除，並由法規（EU）2016/425取代。