什麼是歐盟REACH注冊？
REACH是歐盟關於化學品注冊，評估，授權和限製的法規。它於2007年6月1日生效，並用一個係統取代了許多歐洲指令和法規。
REACH注冊有幾個目標：
1.從化學品的使用中提供對人類健康和環境的高度保護。
2.使化學品進入市場的人（製造商和進口商負責理解和管理與其使用相關的風險。）
3.允許物質在歐盟市場上流動。
4.加強歐盟化學工業的創新和競爭力。
5.促進使用替代方法評估物質的危險特性，例如定量構效活動關係（QSAR）和閱讀。
REACH範圍和豁免
REACH適用於每年生產或進口到歐盟的物質，數量為1噸或更多，通常，它適用於所有單獨的化學物質本身，製劑或物品（如果該物質是在正常和合理可預見的物品使用條件下釋放的話）。
有些物質被明確排除在外：
1.放射性物質
2.海關監管下的物質
3.物質的運輸
4.非分離中間體
5.浪費
6.一些天然存在的低危害物質
更具體的立法涵蓋的一些物質具有量身定製的規定，包括：
1.人用和獸用藥品
2.食品和食品添加劑
3.植物保護產品和殺菌劑
其他物質在REACH法規中有定製的規定，隻要它們在特定條件下使用：
1.分離的中間體
2.用於研究和開發的物質
REACH注冊費用，聯合提交收費標準如下（單獨提交行政費用不同）：
|
噸位 |
聯合提交 |
SME 企業 |
|
（歐元） |
中型（歐元） |
小型（歐元） |
微型（歐元） |
|
1-10噸 |
1304 |
848 |
457 |
65 |
|
10-100噸 |
3506 |
2279 |
1227 |
175 |
|
100-1000噸 |
9376 |
6094 |
3282 |
469 |
|
1000噸以上 |
25274 |
16428 |
8846 |
1264 |
REACH注冊流程：
REACH的一個主要部分是要求物質的製造商或進口商將其注冊到中歐化學品管理局（ECHA），注冊包將由該物質的標準數據集支持。所需數據量與製造或供應的物質量成比例。
如果您沒有注冊您的物質，那麼它們上的數據將無法使用，因此您將無法再合法地製造或供應它們，即沒有數據，沒有市場！
預注冊
據估計，歐洲市場每年約有1萬噸或更多的物質。同時注冊所有這些對於行業和監管機構來說都是一項艱巨的任務。為了解決這個問題，已經製造或供應的那些物質的登記分三個階段進行。
這些階段分布在11年以上：
此時間表的詳細信息：
為了從這些分階段的最後期限中受益，製造商或進口商需要在2008年6月1日至12月1日期間預先注冊其物質。
雖然預注冊不是REACH的正式法律要求，但英國主管當局強烈建議，如果沒有預注冊，注冊義務將立即生效。
REACH注冊指導：
注冊是行業（製造商/進口商）要求收集和整理關於他們製造或供應的物質的特定信息集，每年1噸或以上。該信息用於評估物質可能造成的危害和風險以及如何控製這些風險。該信息及其評估結果將提交給赫爾辛基的歐洲化學品管理局。有關注冊的更多信息，請訪問ECHA網站 ：https://echa.europa.eu/support/guidance
聯合注冊和數據共享
這就是這樣一個原則：
對於任何一種物質，都會產生一套關於其內在特性的信息，這些信息由製造或供應該物質的所有公司共享。業務特定（例如公司名稱）和業務敏感（例如，如何使用）信息由每個公司單獨提交。公司將通過物質信息交流論壇（SIEF）共同努力，以獲得信息共享協議。有關如何共享此信息的詳細信息是SIEF所涉及的企業的責任。沒有預見到國家當局在REACH這方麵的作用。
通過我們提交聯合注冊的公司可享受降低的注冊費。
其他REACH注冊流程：
A、評估
為支持注冊而提交的檔案將根據REACH進行評估，具體如下：
1.合規性檢查：
這是對行業提交的信息質量的檢查。它將由赫爾辛基的歐洲化學品管理局（ECHA）承擔，並將在每個噸位級別提交樣品（至少5％）。
2.檔案評估：
對於以最高噸位水平（≥100噸/年）注冊的物質，注冊人會在REACH附件IX和X的標準測試列表中詳細說明他們認為需要的動物測試。ECHA將評估這些測試提案，以防止不必要的動物測試。
3.物質評估：
由國家主管當局對由於擔心其危險特性而優先考慮潛在監管行為的物質進行評估。評估的關鍵監管結果可能是對物質的製造，供應或使用施加限製。物質評估還可能導致將物質添加到優先權清單中以進行授權或改變分類和標簽的提案。
所有檔案都將進行自動完整性檢查，以確保所有相關信息都存在。此完整性檢查不會評估信息的質量或適用性。
B、高度關注的物質
某些物質具有嚴重後果的危害，例如它們會導致癌症（致癌），或者它們具有其他有害特性，並且長時間保持在環境中（持久性）並逐漸積聚在動物體內（生物累積性）。這些是非常受關注的物質 PDF。該類別還包括被證明具有同等關注性的物質，例如“內分泌幹擾物”。REACH的目標之一是通過授權控製這些物質的使用，並鼓勵工業界將這些物質替換為更安全的物質。
C、授權
一些具有被認為具有“高度關注性”的特性的物質被添加到REACH的附錄XIV中。對於這些，為了將這些物質投放市場供使用或供自己使用，工業必須申請授權。赫爾辛基的歐洲化學品管理局（ECHA）將在2009年6月1日之前公布一份包含授權過程中考慮的物質的初始清單。
希望銷售或使用此類物質的公司必須向ECHA提交申請以獲得授權。歐盟委員會根據ECHA和成員國的建議做出授權決定。申請人必須證明與這些物質的使用相關的風險得到了充分控製，或者使用這些物質的社會經濟效益大於風險。申請人還必須分析是否有更安全的合適替代品或技術。如果有替代品，但實施這些替代品需要時間，那麼他們必須準備替代計劃; 如果沒有，那麼他們應提供有關研發活動的信息（如適用）。
D、限製
任何構成特殊威脅的物質都被視為需要在整個社區範圍內采取行動。限製采取多種形式，例如，從完全禁止到不允許向公眾提供。限製可適用於任何物質，包括那些不需要注冊的物質。REACH的這一部分接管了營銷和使用指令的規定。
reach注冊供應/使用職責：
1.分類和標簽
化學品安全的一個重要部分是關於一種物質的任何危險性質的明確信息。根據不同化學品的特性對其進行分類(例如，對魚類具有腐蝕性或毒性的化學品等)目前遵循的是一個既定的製度，反映在REACH。一項新的歐盟中電監管將於2009年1月生效，並將與REACH相吻合。
2.供應鏈中的信息
信息在供應鏈中的上下傳遞是REACH的一個重要特征。用戶應該能夠了解製造商和進口商對使用化學品所涉及的危險以及如何控製風險的了解。然而，為了使供應商能夠評估這些風險，它們需要用戶提供如何使用這些風險的信息。REACH提供了一個框架，在其中信息可以上下傳遞供應鏈。
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