PPE是指專為個人穿戴或使用之任何安全危害防護項目，其範圍包含休閑及運動活動專用的安全防護產品以及專業用安全防護產品。目前所有輸入歐盟的PPE產品皆需符合PPE Regulation (EU) 2016/425個人防護裝置歐盟法規要求，此外因為英國脫歐議題，自2022年1月1日起，所有輸入英國的PPE產品皆需遵循EU Regulation 2016/425 and the Personal Protective Equipment (Enforcement) Regulations 2018並在產品上附UKCA標示。
什麼是2016/425EU歐盟標準？
法規 (EU) 2016/425（已納入英國法律）規定了 PPE 產品投放英國市場之前必須滿足的基本健康和安全要求。2016/425EU法規將個人防護設備 (PBM) 定義為旨在由個人佩戴或持有的產品，以防止可能對其健康或安全構成威脅的一種或多種危害。
2016/425EU法規不適用於：
1.為武裝部隊或執法部門設計的防護設備；
2.對攻擊者進行自衛的防護設備；
3.為私人使用而設計的防護設備，以應對非極端天氣條件；
4.專供海船或飛機使用的防護設備；
5.兩輪或三輪摩托車使用者的頭盔和麵罩。
PPE必須符合基本安全要求，並且必須根據個人防護設備條例帶有 CE 標誌。適用的要求根據 PPE 旨在保護用戶的風險而有所不同，分為三類：
I 類（僅包括最小風險）；
II 類（除 I 類和 III 類中所述的所有其他風險）；
III 類（僅包括可能導致死亡或不可逆轉的健康損害等非常嚴重後果的風險）。
個人防護裝備CE認證標誌：
商通檢測擁有豐富的專業技能和法規知識，可以代表您全麵管理您的 PPE 的整個 CE 認證程序。我們的專家非常了解 PPE 法規 2016/425 的要求，並將協助您編寫技術文檔。為了進行產品測試，我們隻與認可的測試實驗室合作。如果您的 PPE 屬於需要進行歐盟型式檢驗的 II 類或 III 類，我們將代表您指定指定機構。您可以放心，您的 PPE 將經過專業和公正的評估，以便將其投放或投入市場上合法批準的使用。
個人防護用品CE認證流程：
01、產品分類
確定產品是否屬於 PPE 法規和/或其他 CE 法規的範圍。
02、風險評估
一項分析，以確定 屬於 PPE 法規範圍內的風險和基本健康與安全要求。
03、產品測試
根據協調的歐洲標準評估和安排產品測試。
04、技術資料
技術文件的編譯或驗證。
05、歐盟型式檢驗
向公告機構提交技術文件以獲得歐盟型式檢驗證書。
06、歐盟符合性聲明/CE標誌
起草歐盟符合性聲明並提供粘貼 CE 標誌的說明。
商通檢測PPE認證服務：
1.實施完整的CE合格評定程序；
2.確定您的 PPE 產品的資格和分類；
3.進行風險分析；
4.根據歐洲（協調）標準執行（或外包）產品測試；
5.指定公告機構並提供有關實施歐盟型式檢驗的谘詢服務；
6.技術文件的編寫和評估；
7.驗證說明手冊、標記和標簽（安全信息）；
8.起草歐盟符合性聲明並提供粘貼 CE 標誌的說明。