歐洲醫療器械的CE標誌認證

通過CE標誌認證,獲得歐洲市場準入CE標誌認證醫療器械我們CE標誌是醫療設備製造商聲稱產品符合所有相關歐洲醫療設備指令的基本要求的聲明。該指令概述了歐盟(EU)醫療器械的安全

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如何獲得醫療器械的CE認證

您是否完成了設計,開發和製造,並準備好進入市場?在歐洲市場上交易醫療設備時,每個公司或實體都必須獲得CE認證標誌。通過CE標誌,您聲明醫療設備符合歐洲市場的所有法律要求

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MDD 93/42/EEC醫療設備相關標準

MDD 93/42/EEC,醫療器械法規(MDR)是一項新法規,取代了醫療器械指令(MDD)93/42/EEC和有源植入醫療器械(AIMD)指令90/385 / EEC。它適用於所有打算將產品放入歐盟(EU)的醫療設備製造商

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醫療器械指令|MDD93/42/ECC

醫療器械指令(的1993年6月14日關於醫療器械的理事會指令93/42/EEC,OJ不使用L的1993年7月12日1分之169)旨在協調有關在歐盟範圍內的醫療器械的法律。

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英國脫歐的影響:醫療器械和CE認證標誌

英國脫歐的影響:醫療器械和CE認證標誌,在英國退出歐盟之前,英國政府必須迅速采取行動,建立一個穩定的監管平台,設備製造商可以通過該平台實施任何必要的變革,以維持其進入

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休閑娛樂船CE認證(RCD)指令94/25/EC基本要求

關於遊艇,娛樂船,遊艇的指令94/25/EC(英文名稱-指令94/25/EC娛樂船)適用於附錄II中規定的遊艇,部分建造的船舶和部件既分開又組裝。

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娛樂船CE認證(RCD)94/25/EC涵蓋哪些產品?

娛樂工藝指令(94/25/EC,經指令2003/44/EC修訂)旨在確保用戶的高度安全,並規範某些類型的發動機推進式遊艇的排放和噪音排放。該指令旨在協調歐盟內部有關娛樂船舶銷售的規則。

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reach認證歐盟限製使用染發劑和二苯甲酮-3

歐盟限製使用染發劑和二苯甲酮-3,歐盟委員會宣布兩項修正案現行化妝品條例(EC)第1223/2009號,公布的修正案附件三和附件六“條例”的執行情況限製頭發和睫毛染料的使用物質,以及

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REACH認證法規化妝品的新限製:甲基吡咯烷酮

化妝品的新限製:甲基吡咯烷酮,歐盟官方公報發布指令(EU)No 2018/588和(EU)No 2018/589,在REACH認證法規附件XVII中新增N-甲基吡咯烷酮(NMP)和甲醇的相關條例。

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化妝品中使用的物質的風險評估:ECHA的新評估

化妝品中使用的物質可能需要在REACH注冊,但在某些情況下,注冊者可能不必對動物進行新的測試。有關REACH與化妝品法規之間接口的問題的答案可在ECHA的網站上找到。

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