歐洲議會和歐盟理事會頒布了2017年4月5日關於醫療器械的新法規（EU）2017/745，修訂了歐盟官方公報，修訂了指令2001/83 / EC，法規（EC）No 178/2002和法規（EC）No 1223/2009並廢除理事會指令

EMC和LVD產品的合規路徑是什麼？ 簡而言之，這是一個嚴格的過程，必須盡職盡責，這就是為什麼在本文中，我們將嚐試澄清兩個產品類別的合規流程電磁兼容設備和低壓設備。

歐盟注冊化妝品，在本文中，我們將概述並簡要說明化妝品產品在根據EC 1223/2009法規在歐盟注冊之前必須經曆的三種主要測試類型。

1995年6月個人防護裝備指令89/686/EEC規定了所有尋求進入歐洲市場的個人防護裝備的指導方針和規定，根據該指令，“個人防護設備”被定義為“ 個人為防止一種或多種健康和安全危害而

什麼是CE認證標記流程？許多產品製造商擔心獲得CE標記的過程漫長，複雜且昂貴，本文旨在研究CE認證的流程簡單化。

化妝品CE認證需要在標簽上翻譯？化妝品的貼標簽過程也相對簡單，標注過程中最基本的一個方麵是，在完成所有相關的安全評估和測試之後，以及在通知過程和產品信息文件的工作之後

歐盟注冊化妝品需要多長時間？要確定在歐洲市場上注冊化妝品需要多長時間並不總是那麼容易，在某些情況下，這可能是一個漫長的過程，在其他情況下則非常簡短。

我的產品在歐盟被發現不合規怎麼辦？根據歐洲化妝品法規1223/2009，責任落在製造商或分銷商處，以確保他們引入市場的每種產品完全符合法規1223/2009以及所有其他適用的法規或指令。

醫療器械指令MDR新規定，醫療器械法規（MDR）是一項新法規，取代了醫療器械指令（MDD）93/42/EEC和有源植入醫療器械（AIMD）指令90/385/EEC。

醫療器械CE標誌認證MD/IVD/AIMD，在貼上CE標誌並將其置於歐洲市場之前，醫療設備製造商或分銷商有責任確保所售設備符合相關指令。