新修訂iec 60601-2-65口腔內X光設備的安全和基本性能要求
這個國際電工委員會(Iec)已發布iec 60601-2-65：2012+a1：2017醫療電氣設備。這一修正詳細說明了口腔內X光設備的基本安全和基本性能的特殊要求。這個標準現在可以在IEC上使用。
iec 60601-2-65範圍：
更換：本國際標準適用於牙科口腔X射線設備及其主要部件的基本安全和基本性能，以下也稱為ME設備。
本標準的範圍僅限於X-RAY設備，其中X-RAY TUBE組件包含高壓變壓器組件。
牙科額外X射線設備不在本標準範圍之內
注1：牙科口腔X射線設備中的X射線發生器總是包含一個X射線單塊組件。因此，在這個特定的標準中，X-RAY TUBE組件的概念被X-RAY MONOBLOCK ASSEMBLY所取代。
注2：主要部件可以是例如X-RAY MONOBLOCK ASSEMBLY和ELECTRONIC X-RAY IMAGE RECEPTOR。
注3：受光刺激的熒光板及其讀取器（硬件和軟件）不在本標準的範圍內，因為它們在患者環境中沒有電氣應用部件，並且不是ME設備。
符合IEC 60601-2-63，IEC 60601-2-44，IEC 60601-2-54，IEC 60601-2-45或IEC 60601-2-43範圍的ME設備和ME係統不在本發明的範圍之內特別標準。本國際標準的範圍也不包括放射治療模擬器和用於骨或組織吸收密度測定的設備。不包括在範圍內的ME設備也打算用於牙科放射科。
在其特定範圍內，本特定標準的條款取代並取代IEC 60601-2-7，醫療電氣設備 - 診斷X射線發生器和IEC 60601-2的高壓發生器安全的特殊要求 - 32，醫用電氣設備 - X射線設備相關設備安全的特殊要求。
注4：先前在IEC 60601-2-7和IEC 60601-2-32中規定的X射線發生器和相關設備的要求已包含在IEC 60601-1：2005（Ed3）或特定的標準。因此，IEC 60601-2-7和IEC 60601-2-32不是IEC 60601-1第3版DENTAL INTRA-ORAL X-RAY EQUIPMENT方案的一部分。
針對集成X射線管組件的所有要求均包含在此特定標準中。因此，IEC 60601-2-28不適用於本標準範圍內的ME設備。
iec 60601-2-65文件曆史：
2017年5月1日
醫用電氣設備。第2-65部分：牙科口腔內X射線設備基本安全和基本性能的特殊要求
更換：本國際標準適用於牙科口腔X射線設備及其主要部件的基本安全和基本性能，以下也稱為ME設備。該...
2017年5月1日
修訂1醫用電氣設備 - 第2-65部分：牙科口腔內X射線設備基本安全和基本性能的特殊要求
2012年9月1日
醫用電氣設備。第2-65部分：牙科口腔內X射線設備基本安全和基本性能的特殊要求
更換：本國際標準適用於牙科口腔X射線設備及其主要部件的基本安全和基本性能，以下也稱為ME設備。該...
iec 60601-2-65文件參考：
IEC 60336 - 醫用電氣設備 - 醫用診斷用X射線管組件 - 焦點特征CORRIGENDUM 1
IEC於2006年 5月1日發布
本國際標準適用於醫用診斷X射線管組件中的FOCAL SPOT，在X-RAY TUBE VOLTAGE上運行，最高可達200?? kV。這個國際......
IEC 60601-1-3 - 醫用電氣設備 - 第1-3部分：基本安全和基本性能的一般要求 - 並列標準：診斷X射線設備中的輻射防護
IEC於2013年 4月1日發布
本國際標準適用於醫療電氣設備和醫療電氣係統的基本安全和基本性能，以下簡稱ME設備和ME係統....
IEC 60601-1-10 - 醫用電氣設備 - 第1-10部分：基本安全和基本性能的一般要求 - 並列標準：生理閉環控製器開發要求
IEC於2013年 11月1日發布
本國際標準適用於醫療電氣設備和醫療電氣係統的基本安全和基本性能，以下簡稱ME設備和ME係統....