COVID-19對歐盟MDR，SCIP廢物框架指令的影響

隨著COVID-19大流行的繼續蔓延，各公司發現在不確定的情況下難以對其產品，供應鏈和監管義務做出明智的決定。

雖然很難確定當前危機的後果會是什麼，但根據理事機構的公告以及與主要決策者和監管專家的對話，收集了有關COVID-19監管影響的最新信息。總體而言，可能會推遲實施幾項新法規，以使公司和監管機構都有時間應對危機。但是，沒有證據表明這將改變既定立法的報告截止日期。

目前，這是我們對特定監管影響的了解：歐盟廢物框架指令和SCIP數據庫

在這樣的文章或複雜對象（產品）（SCIP）數據庫中，有人談論過推遲2021年1月5日的關注物質的發布日期，但是，尚未確認任何更改。將於2020年6月舉行會議以進一步討論截止日期，但從曆史上看，實施日期並未延遲。

英國脫歐

由於對COVID-19的擔憂，英國與歐盟委員會之間正在進行的談判已被推遲，目前預計到2020年12月31日（完全退出日期）將不會發生變化。但是，談判延誤可能會增加英國退歐的可能性，這意味著在完全退出時可能沒有任何貿易協議。

歐盟醫療器械法規

2020年4月3日，歐洲委員會通過了一項提議，將《醫療器械法規》（MDR）的實施推遲12個月，以便優先考慮衛生部門應對COVID-19的鬥爭。盡管這仍必須得到歐洲議會的批準，但一旦他們能夠再次召集，便有望迅速批準。

一旦通過，歐洲醫療器械數據庫（EUDAMED）的功能將在2021年3月25日之前宣布，報告要求從2021年5月26日開始。

盡管報告要求已推遲到2021年5月，但公司應著眼於彙編其供應鏈數據，並準備在明年3月之前提交，以便給他們足夠的時間並確保他們可以在截止日期之前完成。