醫療設備CE-MDR認證標簽上應注明哪些信息？

醫療設備CE認證標簽上應注明哪些信息？

《醫療器械法規》（MDR）不久將適用，並將要求在醫療器械標簽上注明各種信息。製造商如何在短期內以協調的方式遵守這些要求？

      歐洲擁有24種官方語言，因此必須使用符號來傳達標簽上的所需信息。MDR的附件I第三章23.2規定了標簽必須包含哪些信息，從簡單的“醫療設備”到UDI承運人。MDR允許在標簽上使用符號代替書麵語言（附件I，第三章，23.1.h）。

      信息量很大，可以減輕製造商的工作負擔MedTech Europe已發布了符號設計，標題和翻譯，並建議在國際上使用它們。但是，必須在與MDR 23.1.H一致的使用說明書中對其進行描述，直到未在統一標準中發布它們為止。

如果特殊情況需要，鼓勵製造商使用以下符號，始終以如下所示的順序使用 -旨在加快用戶對符號及其含義的認識和接受。

歐洲醫療技術提議的符號設計：

此外，作為文本的替代，還建議在植入卡上使用以下符號（MDR第18條）：