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太陽紫外線防護和服裝CE認證需要做ppe指令

時間:2019-12-12 15:54 作者:admin 點擊:

防曬衣和服裝CE認證需要做ppe指令

  自2019年4月21日起,任何衣物,包括帽子,手套和泳衣,要求保護穿著者的皮膚免受陽光照射,都需要將CE標記為個人防護裝備(PPE)。

  這對零售商和消費者來說都是一個驚喜,毫無疑問會對這些商品的供應商造成額外負擔,他們現在必須確保具有UPF索賠價值的商品在2019年4月21日截止日期之前也必須標有CE標誌。 。

  要使用CE標誌進行標記,生產者必須遵循PPE規定的程序,並創建包含所有相關數據的技術文件,並保留此文件10年。沒有要求公告機構參與這些項目的認證,因為它們屬於第II類和第III類,因為它們被歸類為第I類。

  防曬衣

太陽紫外線防護和服裝CE認證法規(EU)2016/425:

  2016/425法規(EU)於2016年3月31日發布在歐盟官方公報上。該法規廢除並取代了PPE指令89/686 / EEC現在附件II中的法規;

  “旨在保護皮膚免受非電離輻射的PPE必須能夠吸收或反射有害波長輻射的大部分能量”。

  根據PPE法規(EU)2016/425指南第16.6節“防止天然紫外線輻射的皮膚 - 所有服裝,包括部分或全身衣服,帽子和頭盔,手套和鞋子,設計和製造具有特定的紫外線防護抗天然紫外線輻射的特性“被認為是PPE類別I.

  如果服裝“設計和製造具有針對自然紫外線輻射的特定紫外線防護特性”,那麼這適用於您的服裝。

  
PPE法規

  目前,英國和歐洲的製造商和零售商正在根據EN 13758-1測試產品,並且已將UPF值設定為40或更高作為最低性能標準,並且UVA傳輸的最大值為5%,以滿足EN 13758-2。為了滿足吸收或反映大部分有害波長的基本健康和安全要求,可以理解,EN 13758-2的UPF和UVA的最低要求滿足了這一需求。

  生產者必須創建一個包含所有相關信息的技術文件(見下文),並且必須確保標簽顯示CE標誌並提供有關保護限製的必要信息

  1.“太陽暴露會導致皮膚受損”

  2.“隻覆蓋區域受到保護”

  3.“該項目提供的保護可以通過使用或拉伸或濕潤來減少。”

  
防曬衣CE認證符合EN 13758-2的要求:

  在保護層麵也存在反複洗錢的問題,PPE法規要求如果清潔過程降低了保護等級,則必須隨產品提供此信息。為此,強烈建議在多次洗滌循環(例如5次洗滌)後再次測量UPF性能,以便可以量化性能的任何降低。然後,應在隨產品提供的信息手冊中將此信息傳達給買方。

  重要的是要注意遊泳和沙灘裝等服裝可能無法滿足EN 13758-2中規定的身體覆蓋要求,但是如果有UPF聲明,它必須帶有CE標誌。

  由於EN 13758-1不是協調標準,因此需要實施以下項目g)而不是項目f)。

  對於具有UPF聲稱的太陽帽,至少在英國需要使用國家標準BS 8466,因為還沒有類似的歐洲標準。

  需要從相關網站購買指導標準。

  
技術文件必須包含滿足以下要求的信息:

  1.PPE及其預期用途的完整描述

  2.評估PPE旨在保護的風險

  3.適用於PPE的基本健康和安全要求清單

  4.設計和製造PPE及其組件,子組件和電路的圖紙和方案

  5.理解(d)點中提到的附圖和方案以及PPE操作所必需的描述和解釋

  6.第14條所述的協調標準的參考文獻已用於設計和製造個人防護裝備。如果部分應用統一標準,文件應規定已應用的部分

  7.如果尚未應用統一標準或僅部分應用統一標準,則應用其他技術規範的說明,以滿足適用的基本健康和安全要求

  8.進行設計計算,檢查和檢查的結果,以驗證PPE是否符合適用的基本健康和安全要求

  9.關於為驗證PPE符合適用的基本健康和安全要求而進行的測試的報告,並在適當情況下建立相關的保護等級

  10.描述製造商在PPE生產過程中使用的方法,以確保生產的PPE符合設計規範

  11.附件二第1.4點列出的製造商說明和信息的副本

  12.對於作為單個單元生產的PPE以適合個人用戶,在批準的基本模型的基礎上製造此類PPE的所有必要說明

  13.對於按係列生產的PPE,其中每個項目都適合個人用戶,說明製造商在裝配和生產過程中應采取的措施,以確保每個PPE項目符合批準的類型和適用的必要條件健康和安全要求。

  14.除上述內容外,製造商還應采取一切必要措施,使製造過程及其監控確保製造的PPE符合技術文件和本法規的適用要求。

  需要書麵的歐盟符合性聲明,並保留在技術文件中。

  (如果每個產品不包含歐盟符合性聲明,則應包括可評估的互聯網地址)

  
條例附件九給出了符合性的模範聲明:

  1.PPE(產品,類型,批號或序列號):

  2.製造商的名稱和地址,以及其授權代表(如適用):

  3.本合格聲明由製造商全權負責發布:

  4.聲明的對象(PPE的識別允許可追溯性;如果需要識別PPE,可以包括足夠清晰的彩色-圖像):

  5.第4點所述的聲明的目標符合相關的聯盟協調立法:......

  6.參考所使用的​​相關協調標準,包括標準的日期,或參考其他技術規範,包括規範的日期,與宣布符合性相關:

  7.在適用的情況下,指定機構......(姓名,編號)......進行歐盟型式檢驗(模塊B)並頒發歐盟型式檢驗證書......(參考該證書)。

  8.在適用的情況下,PPE須遵守合格評定程序......(符合基於內部生產控製的類型加上隨機間隔的監督產品檢查(模塊C2)或基於生產過程質量保證的類型符合(模塊D) )......在指定機構的監督下......(姓名,號碼)。

  9.附加信息:簽署並代表:......(發行地點和日期):(姓名,職能)(簽名):

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